Канал: dmisimportant

H! CUBE GEEKFEST 2024_BULEPRINT

H! CUBE GEEKFEST 2024_BULEPRINT

SAS BASIC TEST [1]

SAS BASIC TEST [1]

[Q&A] SAS Code(Date Range에 포함되는 값의 합계 산출하기)

[Q&A] SAS Code(Date Range에 포함되는 값의 합계 산출하기)

[TIP] 통계에 적합하지 않은/불편한 data 사례 [2]

[TIP] 통계에 적합하지 않은/불편한 data 사례 [2]

[TIP] 통계에 적합하지 않은/불편한 data 사례 [1]

[TIP] 통계에 적합하지 않은/불편한 data 사례 [1]

[TIP|Q&A] External Data관련 EDC 고려사항

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[Q&A] 나는 SAS공부를 잘하고 있을까요?

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[SAS/Q&A] LAB Missing 값 대체 SAS Code

[SAS/Q&A] LAB Missing 값 대체 SAS Code

[NEWS|사견] Artificial Intelligence in Data Management

[NEWS|사견] Artificial Intelligence in Data Management

[Q&A] Medical Coding: CM | Version

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[Q&A] 동의서 이후 AE(이상반응/이상사례)수집 할 경우 Screening검사결과는 AE인가 MH인가?

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[Q&A]CDA: 가장 시간이 많이 드는 업무

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[TIP] TEAE?

[TIP] TEAE?

[Q&A] Code Break 시점 & Worsening or Aggravation에 대한 medical coding

[Q&A] Code Break 시점 & Worsening or Aggravation에 대한 medical coding

eCRF Upload/Data Migration

eCRF Upload/Data Migration

[사견] Test! Test! Test!

[사견] Test! Test! Test!

[Q&A]간호사 우대?

[Q&A]간호사 우대?

[DM] DB Lock

[DM] DB Lock

[DM] SAE Reconciliation(Case Study)

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[NEWS] Data Management in Digital Therapeutics

[NEWS] Data Management in Digital Therapeutics

[TIP]Certified MedDRA Coder

[TIP]Certified MedDRA Coder

[Q&A]신입으로 지원하고 싶습니다 취준 중인데 어떤 공부를 하면 좋을지요

[Q&A]신입으로 지원하고 싶습니다 취준 중인데 어떤 공부를 하면 좋을지요

NewsLetter 2023.03

NewsLetter 2023.03

[TIP] [cubeCDMS] Entry Set up시 Standard Code활용법

[TIP] [cubeCDMS] Entry Set up시 Standard Code활용법

[IWRS] Case Study: IP와 Treatment Group불일치

[IWRS] Case Study: IP와 Treatment Group불일치

[DM] Local Lab Standardization

[DM] Local Lab Standardization

[Q&A]DM Career

[Q&A]DM Career

[Q&A] DDE(Double Data Entry) with cubeCDMS

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[TIP|Q&A] 규정 변경에 따른 EDC내 SAE Report변경 ?

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[Q&A] Screening Failure | Drop Out 대상자의 계획서 위반?

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[Coding] Medical Coding 효율 높이기

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[Q&A]선행병용 약물 궁금한 점이 있어요...

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[TIP]Subject List 정렬, 간격조정

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[NEWS]국내 1호 디지털치료제 cubeCDMS와 함께 하다!

[NEWS]국내 1호 디지털치료제 cubeCDMS와 함께 하다!

[PV|NEWS] KIDS는 가고 NeDRUG으로 일원화 되다!

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[DM|TIP] 식약처 실사 시 Validation 대응

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[External Data] DRY RUN을 위한 mock external data 만들기

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[External Data] cubeCDMS에서의 External Data Blind 유지

[External Data] cubeCDMS에서의 External Data Blind 유지

[EDC|PV] Code Break(Unblind) process in SUSAR

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[CRF] DA페이지 이해

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[Basic|Tip] Entry_Variant에 대한 이해

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[FAQ|TIP] Manual Query종료 권한 기능 개선

[FAQ|TIP] Manual Query종료 권한 기능 개선

[DM|PV]SAE Reconciliation

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[Medical Coding|Q&A] KIMS ATC vs. ATC in ATC Index

[Medical Coding|Q&A] KIMS ATC vs. ATC in ATC Index

[NEWS] 지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발

[NEWS] 지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발

[DM_Quality] DM 품질 요건

[DM_Quality] DM 품질 요건

[Q&A_Dataset Format] 202212 이전 SAS Catalog(Format) 활용

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[DM|TIP] DM 이후 STAT활용 예시

[DM|TIP] DM 이후 STAT활용 예시

[Q&A]Query 발행 후 Resolution 관련 문의

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[TEST05] 기타 암기사항(AE, Menu, DM process 등)

[TEST05] 기타 암기사항(AE, Menu, DM process 등)

[TEST04] IWRS

[TEST04] IWRS

[TEST03] ECS II

[TEST03] ECS II

[TEST02] ECS I

[TEST02] ECS I

[TEST01] Entry

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[Q&A] Query Response에 대한 대처

[Q&A] Query Response에 대한 대처

[CRF] ALL VISIT[DA,AE,CM,DS,SN]의 이해

[CRF] ALL VISIT[DA,AE,CM,DS,SN]의 이해

[Q&A] Local Lab data의 변경에 따른 SDV

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[TIP/IWRS] Random Strata에 대한 설정[변경이력에 대한 기록]

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[TIP]CRF Design with cubeCDMS(Oncology, RECIST]

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CRScube Solution 100%활용하기(CRA/SPONSOR관점에서)

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CRF Change | Version Control in EDC

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[ DMP | Q&A ] : Data management plan 최종화 & Update

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[SDTM 09-2] LB: Laboratory Test

[SDTM 09-2] LB: Laboratory Test

[SDTM 09-1] LB: Laboratory Test [(Local) Lab data에 대한 이해(SDTM 관점에서..)]

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[SDTM 08] CM: Concomitant Medication

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[SDTM 07] AE: Adverse Event

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[SDTM 06] VS: Vital Sign

[SDTM 06] VS: Vital Sign

[SDTM 05] DS: Disposition

[SDTM 05] DS: Disposition

[SDTM 04] SV: Subject Visit

[SDTM 04] SV: Subject Visit

[SDTM 03] SE: Subject Elements

[SDTM 03] SE: Subject Elements

[SDTM 02] Preparation II & DM domain

[SDTM 02] Preparation II & DM domain

[SDTM 01] Preparation

[SDTM 01] Preparation

[cubeSAFETY Q&A] 정기 일괄보고 방법

[cubeSAFETY Q&A] 정기 일괄보고 방법

[IWRS] LOT(BATCH) No에 대한 이해 | 고려사항

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[SDTM]Length Control

[SDTM]Length Control

[SDTM] Process

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SAS KMF 05 Manual Review Set구성

SAS KMF 05 Manual Review Set구성

[SDTM] Sample of SDTM Overall Process

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SAS KMF 04 Coding Review Form

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[Q&A] SAS Macro에서 &&의 의미

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SAS KMF 02 DB Spec. Revision

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SAS KMF 03 Violation List & PP Set(Subject Profile)

[cubeSAFETY Tutorial 06] ACK(전자송부: Electronic Submission)의 이해

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TIP: cubeCDMS의 Dataset 특징(Merit)

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FAQ: DM 성장에 대한 사견

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Q&A: 중간분석(interim analysis) 과제의 EDC Set up

Q&A: 중간분석(interim analysis) 과제의 EDC Set up

SAS KMF Other: 중간분석 적용 과제의 최종 AE, CM set 정리

SAS KMF Other: 중간분석 적용 과제의 최종 AE, CM set 정리

Q&A: 병력(MH: Medical HIstory) 왜 코딩해야 하나!?

Q&A: 병력(MH: Medical HIstory) 왜 코딩해야 하나!?

SAS KMF 02 DB Spec. Revision

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[BASIC 12] Central Lab

[BASIC 12] Central Lab

[BASIC 11] EDC Change Control

[BASIC 11] EDC Change Control

SAS KMF 01 OPTION & PATH

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Q&A: IWRS를 이용한 무작위배정 관련 절차 문의(set up 담당자별 역할)

Q&A: IWRS를 이용한 무작위배정 관련 절차 문의(set up 담당자별 역할)

SAS Macro 02

SAS Macro 02

SAS Macro 01

SAS Macro 01

SAS 14: Data Transfer

SAS 14: Data Transfer

SAS 13: Violation List & Blind Meeting Preparation

SAS 13: Violation List & Blind Meeting Preparation

Q&A : SDTM, DOMAIN 개념 문의

Q&A : SDTM, DOMAIN 개념 문의

Q&A: 간호사|CRC의 DM 직종관련문의

Q&A: 간호사|CRC의 DM 직종관련문의

[cubeSAFETY Tutorial 00] E2B & Business Rule

[cubeSAFETY Tutorial 00] E2B & Business Rule

단일군(Run-in) IP Code 부여 및 IWRS Code Upload 고려사항

단일군(Run-in) IP Code 부여 및 IWRS Code Upload 고려사항

SAS 12: External Data Reconciliation

SAS 12: External Data Reconciliation

SAS 11-2: Local Lab QC(Fixed)

SAS 11-2: Local Lab QC(Fixed)

SAS 11-1: Local Lab QC(Static)

SAS 11-1: Local Lab QC(Static)

SAS 10: Query 연습 IV (CM, DS)

SAS 10: Query 연습 IV (CM, DS)

SAS 09: Query 연습 III (DA(Date Range), AE)

SAS 09: Query 연습 III (DA(Date Range), AE)

[Q&A] DM이 꼭 알아야 할 규정

[Q&A] DM이 꼭 알아야 할 규정

SAS 08: Query 연습 II (EG(Finding), IE(LB))

SAS 08: Query 연습 II (EG(Finding), IE(LB))

SAS 07: Query 연습 I (SV, DM, MH)

SAS 07: Query 연습 I (SV, DM, MH)

SAS 06: Format

SAS 06: Format

SAS 05: Functions II (DATE, PUT|INPUT, Operator)

SAS 05: Functions II (DATE, PUT|INPUT, Operator)

SAS 04: Functions I (TEXT)

SAS 04: Functions I (TEXT)

SAS 03: JOIN & UNION ALL

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SAS 02: SQL & JOIN

SAS 02: SQL & JOIN

SAS 01: Library, data 입출력 & Metadata

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[Medical Coding|Q&A]: Unknown Medication Coding

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Data Validation: Violation 관리(계획서 위반 관리)

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#Beginner: 임상시험 자료관리 (Data Management) 취업 교육 과정 소개

#Beginner: 임상시험 자료관리 (Data Management) 취업 교육 과정 소개

IWRS Trigger 설정

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DM/EDC/IWRS 업무 시 Protocol 확인 내용

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Protocol(계획서)의 구조/내용

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CRScube New DM Training Course

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DM Process: Documentation

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Blind 개념(범위) & Randomisation(Random 오류 시 처리)

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Data Validation : General

Data Validation : General

Medical Coding : MedDRA Medical Coding in cubeCDMS

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#Beginner: 취준생을 위한 임상시험 자료관리(DM: Data Management)개요

#Beginner: 취준생을 위한 임상시험 자료관리(DM: Data Management)개요

Medical Coding: MedDRA 자료구조의 이해

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[BASIC 10] 중간분석(interim analysis), 독립적 평가자(Independent Evaluator)

[BASIC 10] 중간분석(interim analysis), 독립적 평가자(Independent Evaluator)

Data Validation: Date Range

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PMS & Safety Data

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New CRA SDV교육 자료 (EDC 활용 가이드)

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[cubeSAFETY Tutorial 05] Sync

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[cubeSAFETY Tutorial 04] Data | Monitoring | Submission

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[cubeSAFETY Tutorial 03] Case

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[cubeSAFETY Tutorial 02] Home

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[cubeSAFETY Tutorial 01] Preparation | 사용 전 준비사항

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[IWRS 04] Various IWRS Type

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[IWRS 03] cubeIWRS Documentation & Code Break

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[IWRS 02] cubeIWRS IP Delivery Process & Trigger

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[IWRS 01] cubeIWRS 용어 정리

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IWRS: IP Packaging & Labeling 고려사항

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[BASIC 07-3(2)] ECS Library & Pattern

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[BASIC 07-3(1)] ECS Library & Pattern

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[BASIC 07-2] ECS 함수(Function)

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[BASIC 07-1] ECS 개요

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[BASIC 06] Data Set=Domain=Table의 이해

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[BASIC 05] cubeBUILDER_ENTRY Structure

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[BASIC 04] CRF(Case Report Form)

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[BASIC 03] Data Management 개요

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[BASIC 02] GCP(Good Clinical Practice)

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[BASIC 01] 약물 개발과정 및 임상시험에 대한 이해

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PMS for cubeSAFETY R3

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