Here is your Regulatory Update for the month of February 2023. Check all the links below

– EU amendment of the EU MDR and IVDR: [ Ссылка ]

– Proposal for extension consultation: [ Ссылка ]

– Q&A: [ Ссылка ]

– General Secretariat: [ Ссылка ]

– Vote: [ Ссылка ]

– EU Coverage of MDR code: [ Ссылка ]

– EU list of Standard Fees for Notified Bodies: [ Ссылка ]

– EU Delegated directive for exemption for the lead as a thermal stabilizer in Polyvinyl Chloride used as the base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices: [ Ссылка ]

– MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of EU MDR and IVDR: [ Ссылка ]

– Annual overview of devices subject to the clinical Evaluation Consultation Procedure (CECP): [ Ссылка ]

– Training EU MDR 2017/745: [ Ссылка ]

– UK government response to the consultation on Medical Device Regulation: [ Ссылка ]

– UK MHRA increases UK assessment capacity for In-Vitro diagnostic devices: [ Ссылка ]

– Swiss – FAQ on Medical Devices: [ Ссылка ]

– Notified Bodies SLG Prüf und Zertifisierungs: [ Ссылка ] [ Ссылка ]
- EU MDR Nando: [ Ссылка ]
- EU IVDR Nando: [ Ссылка ]

– Saudi Arabia: Guidance AI/ML Software based: [ Ссылка ]

– Leading Voices in Medtech: [ Ссылка ] [ Ссылка ]

- Podcast episodes: [ Ссылка ]

-------------------------------------------------------------------------------------------
► Social Media to follow

■ Monir El Azzouzi Linkedin: [ Ссылка ]
■ Twitter: [ Ссылка ]
■ Pinterest: [ Ссылка ]
■ Instagram: [ Ссылка ]

------------------------------------------------------------------------------------------
#easymedicaldevice #medicaldevice #regulatorycompliance

свернуть