Atualmente verifica-se o crescente uso de métodos multivariados de Planejamento Experimental (DoE – Design of Experiments) em diversas áreas, especialmente na área farmacêutica, o que se deve em grande parte ao encorajamento das agências regulatórias na Europa e Estados Unidos, as quais têm lançado guias destacando a relevância destes métodos e garantindo a flexibilidade regulatória em relação ao seu uso. O objetivo é atualizar o desenvolvimento farmacêutico, a produção e ao sistema da qualidade farmacêutica, por meio da inovação baseada no conhecimento científico. A iniciativa de Quality by Design (QbD) abriu as portas para a introdução de métodos de Planejamento Experimental no desenvolvimento de produtos, processos e métodos analíticos e tem se estabelecido fortemente no cenário mundial. No Brasil a adoção desta metodologia ainda é incipiente, destacando-se a recente publicação RDC 301/19 (Boas práticas de fabricação farmacêutica). Este evento tem por objetivo difundir os conceitos básicos de QbD e DoE de forma aplicada às necessidades da área farmacêutica.

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