Формализованная общая оценка рисков с целью установления соблюдения GMP для вспомогательных веществ, используемых в
лекарственных препаратах для человека.
Производитель вспомогательных веществ не обязан соблюдать требования GMP.
Производитель готовых лекарственных средств обязан использовать в производстве те вспомогательные вещества, которые произведены в соответствии с требованиями GMP.
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com

свернуть