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La #FDA, agencia reguladora estadounidense, ha modificado las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para las vacunas COVID-19 para la aprobación de una única dosis de refuerzo. En este sentido ha aprobado esta condición para las vacunas de Moderna y Janssen. El grupo objetivo designado para la primera de ellas por la entidad han sido los ciudadanos mayores de 65 años inoculados al menos seis meses antes de la nueva dosis. Además, podrán ser objetivo de refuerzo las personas de entre 18-64 años en alto riesgo de padecer la enfermedad con síntomas graves, o con gran exposición a la COVID-19 por razones laborales. En cuanto a la aplicación de una segunda dosis de Janssen, se ha apuntado a los mayores de 18 años que hayan recibido la vacunación primaria como mínimo hace dos meses.
Para respaldar la autorización para el uso de emergencia de una única dosis de refuerzo de la vacuna Moderna, la FDA analizó los datos de respuesta inmune de 149 participantes de 18 años o más de los estudios clínicos originales que recibieron una dosis de refuerzo al menos 6 meses después su segunda dosis y la compararon con las respuestas inmunitarias de 1.055 participantes del estudio después de completar su serie de dos dosis.
En este caso, la respuesta de anticuerpos de los 149 participantes contra el virus SARS-CoV-2 29 días después de una dosis de refuerzo de la vacuna demostró una respuesta de refuerzo. También se un análisis adicional de Moderna comparó las tasas de COVID-19 acumuladas durante el aumento de la variante Delta durante julio y agosto de 2021, lo que sugiere que hay una disminución de la efectividad de la vacuna con el tiempo.
En este video analizaremos los resultados de esta investigación y daremos algunas recomendaciones a tomar en cuenta. Si usted requiere una consulta, evaluación de un caso clínico, interpretación de algunos resultados de pruebas médicas, puede comunicarse con nosotros al +51996831867 para agendar una videoconsulta y evaluar su caso.
Dr. Luis Antonio Pacora Camargo
Médico especialista en cirugía oncológica y salud pública
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