Чтобы посмотреть полное видео или узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам:
Tel.\viber\telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
E MAIL: info@sttd.com.ua
На сайте: [ Ссылка ]
Facebook: [ Ссылка ]
Instagram: [ Ссылка ]...
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» [ Ссылка ]
Група у WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» [ Ссылка ]
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" [ Ссылка ]"
онлайн-семинар «Фармацевтический тест "Растворение" - биодоступность и биоэквивалентность»
Формат: , 8 академических часов
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 90 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Испытания на растворение обычно являются регулярной процедурой контроля качества в надлежащей производственной практике. Однако тест на растворение можно использовать перспективно – при разработке препарата с соответствующими характеристиками высвобождения лекарственного средства и ретроспективно – чтобы оценить, высвобождает ли лекарственная форма лекарственное средство с установленной/заранее определенной скоростью и объемом. Общее принципиальное предположение, лежащее в основе этих двух применений этого теста, состоит в том, что тест на растворение способен адекватно представить, если не предположить, биологическую эффективность препарата. На сегодняшний день тесты на растворение in vitro кажутся наиболее надежными показателями доступности in vivo.
Программа:
1. Фармацевтический тест «Растворение» – научные основы и практическое применение
2. Биодоступность и биоэквивалентность: Основы и применение в разработке лекарственных средств
3. Оборудование и классификация систем
4. Основы тестирования на растворение различных фармацевтических систем
5. Данные теста на растворение/высвобождение (профиль): требования, анализы и нормативные ожидания. Тестирование растворения при разработке генерических лекарственных средств.
6. Корреляции in vitro-in vivo (IVIVC): что делает их сложными!
