Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины представляет:

Назначение лекарственного препарата (ЛП) вне рамок официальной инструкции по медицинскому применению (off-label) имеет как медицинский, так и юридический аспекты. С медицинской точки зрения, такого рода назначение может быть продиктовано клинической ургентностью, когда альтернативная терапия отсутствует, с другой стороны, зачастую врачи назначают ЛП off-label по незнанию и в тех случаях, когда имеется другой препарат с зарегистрированными показаниями. В статье проведен анализ нормативно-правовых актов, регламентирующие такого рода назначения. Описаны возможные несоответствия между клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи в этом вопросе, роль врачебной комиссии, влияние на качество и безопасность оказания медицинской помощи, а также виды юридической ответственности медицинского работника, которые могут возникнуть при назначении ЛП вне рамок инструкции.

Читает лекцию: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н., врач-кардиолог, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» МЗ России; руководитель группы региональных медицинских советников компании АО «Байер».

Выражаем благодарность каналу "Школа тромбоза" за возможность взять и адаптировать этот контент. [ Ссылка ]

Дополнительная информация:

Презентация для скачивания: [ Ссылка ]

Статья 1(открытый доступ): Марцевич С. Ю., Навасардян А. Р., Комкова Н. А. Назначение лекарственных средств не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label). Возможные причины, виды и последствия. Правовое регулирование в российской федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(5):667-674. [ Ссылка ]

Статья 2 (открытый доступ): Навасардян А. Р., Марцевич С. Ю., Габай П. Г. Назначение лекарственных препаратов не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label), клинические рекомендации, стандарты оказания медицинской помощи и правовое регулирование в Российской Федерации. Часть 2. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(2):286-293. [ Ссылка ]

#nnadm #IndependentNationalAcademyofEvidencebasedMedicine #offlabel #Offlabelprescription #prescriptionofdrugs #unregistereddrug #legalregulation #clinicalguidelines #qualityofmedicalcare #unlicensedmedicine #medicalregister

#ннадм, #независимаянациональнаяакадемиядоказательноймедицины, #хирургия, #ангиология, #флебология #рандомизированныеконтролируемыеисследования #медицина, #доказательнаямедицина #внерамокинструкции #инструкция #назначениелекарственныхпрепаратов #незарегистрированноелекарство #правовоерегулирование #клиническиерекомендации #качествооказаниямедицинскойпомощи #медицинскийрегистр #стандартыоказания

свернуть