Лабораторные исследования для валидации очистки отвечают на следующие вопросы:
Какой продукт труднее всего очищать?
Какое чистящее средство обеспечивает лучшую очистку?
Можем ли мы продемонстрировать, что два чистящих средства эквивалентны?
Сколько времени нужно на очистку оборудования?
Какие входные параметры очистки являются критическими?
Каковы оптимальные настройки параметров очистки?

Определение приблизительного времени очистки оборудования.
Многие фармкомпании стремятся минимизировать количество производственных мощностей, за счет выпуска разных наименований лекарственных средств на одной производственной мощности.
Одной из проблем — длительность процедур очистки (50 или более процентов производственного времени) до безопасных уровней остатков.

Сергей Чижов
0957918386
serg.chyzhov@gmail.com

свернуть