В данном видео рассматривается содержание понятия «качество лекарственных препаратов». В нем раскрывается связь между качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных препаратов. Дается характеристика фармацевтической системе качества, жизненному циклу лекарственного препарат, фармацевтической разработке, стратегии контроля качества, установлению характеристик, критичным показателям качества и спецификациям, объясняется содержание фармакопейных требований, приводятся требования к качеству в соответствии с общим техническим документом. Кроме того, описывается связь между качеством лекарственных препаратов и надлежащей производственной практикой, а также концепция непрерывного совершенствования. Видео 3 из 4.
3. Качество лекарственных препаратов - содержание понятия
Теги
лекарственный препаратдействующее веществофармацевтическая субстанциялекарственное средствокачествосистема качестважизненный циклфармацевтическая разработкастратегия контроляустановление характеристиккритичные показателиспецификацияфармакопеяGMPОТДподлинностьчистотапримесигенерикбиоаналоггибридпроизводствоcritical attributesspecificationspecpharmacopeiaCTDidentitypurityimpuritiespotencygenericbiosimilarhybridmanufacturing