В данной серии видео мы приводим общее описание биологических лекарственных препаратов с позиций регуляторной фармакологии и фармации. Объясняются ключевые особенности биологических лекарственных препаратов, влияющие на их производство, контроль качества и проведение экспериментальных исследований.
Приводится интерпретация фармацевтического законодательства Европейского союза, США и Евразийского экономического союза применительно к биологическим лекарственным препаратам.
В данном виде рассматриваются вопросы контроля качества, стабильности, сопоставимости и биоаналогичности.
