В данной серии видео мы непосредственно рассматриваем правовой режим лицензирования производства лекарственных препаратов, вопросы GMP, а также связанные вопросы (оптовая торговля, регистрация производителей действующих веществ и т. п.) в отдельно взятом государстве — члене ЕС.
В данном видео мы делаем обзор структуры законодательства ЕС в области GMP/GDP и рассматриваем место национального законодательства (UK) и используемые термины.
4.1. Лицензирование и GMP: общие сведения и определения
Теги
GMPmanufacturinglicensemedicinal productactive substanceGDPimportdistributioninspectionexcipientпроизводстволицензиялицензированиелекарственный препаратдействующее веществоимпортдистрибуцияторговляинспекцияинспектированиевспомогательное веществосертификат соответствияEDQMCPPwholesale dealingоптовая торговляреализацияmarketing authorizationsuspensionrevocationvariationsupplyрегистрацияприостановкаотменаизменениеотпускpenaltiesсанкции
![Штурм села тремя Т-90М "Прорыв" 2-серия [Полная версия]](http://i.ytimg.com/vi/BYka-xTxszg/mqdefault.jpg)
![КАК УСТРОЕН ЗВУК В КОСМОСЕ? [Распространение радиоволн] S3 E2](https://i.ytimg.com/vi/5Fp8-vQP6CY/mqdefault.jpg)
![МЕРКУРИЙ, А НЕ ВЕНЕРА ЯВЛЯЕТСЯ БЛИЖАЙШЕЙ ПЛАНЕТОЙ К ЗЕМЛЕ [Орбиты планет]](https://i.ytimg.com/vi/r0EJY4ubBoU/mqdefault.jpg)
