Во многих проектах предусматривается блокировка дверей в комнатах переодевания и материальных шлюзах.

Если блокировки дверей в проекте нет, а предусмотрена лишь
сигнализация одновременного открывания дверей, то некоторые аудиторы указывают отсутствие блокировки в качестве недостатка.
Правильно ли это?
Ответ: это не правильно и это опасно!

≪Обе двери воздушного шлюза не должны быть одновременно
открыты. Для предотвращения одновременного открывания
более чем одной двери одновременно следует предусмотреть
систему блокировки или оповещения (визуальную и/или звуковую)≫.

Таким образом, правила GMP не обязывают применять блокировку дверей, а лишь рассматривают ее в качестве одного из возможных решений, т. е. блокировку можно предусматривать, а можно ограничиться оповещением.

Требования GMP
Шлюзы GMP
квалификация чистых помещений
квалификация и валидация

свернуть